Импортерам, производителям и продавцам витаминно-минеральных комплексов, сборов трав, БАДов требуется документ — свидетельство о государственной регистрации БАД к пище. В этой статье мы рассмотрим основные данные, как проходит этот процесс и сколько времени он занимает.
Порядок регистрации
Процедура регистрации состоит из нескольких этапов:
- Анализ состава БАД (от 1 до 5 часов).
- Подготовка досье для последующей передачи в Роспотребнадзор (2-3 недели).
- Испытания образцов БАД в лаборатории (2-3 недели).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение экспертов (3 недели).
- Оформление свидетельства о государственной регистрации (1 неделя).
Стоимость регистрации БАД
Стоимость регистрации продукции варьируется, и нет однозначного ответа для всех, сколько стоит процедура.
| Наименование | Стоимость | Что включает |
| Наши услуги | 45 тысяч рублей | Включает в себя проверку состава, полное сопровождение от сбора документов, подачи образцов на испытания, экспертизы до оформления бланка и занесения документа в реестр. |
| Испытания на подлинность | 3-7 тысяч рублей | за активный компонент |
| Испытания на безопасность | 12-17 тысяч рублей | в зависимости от формы выпуска |
| Санитарно-эпидемиологическая экспертиза | 20-57 тысяч рублей | зависит от сложности состава БАД, Роспотребнадзор разделяет несколько категория сложности состава БАД в зависимости от количества активных компонентов |
| Госпошлина | 5 тысяч рублей | Оплачивается заявителем за бланк СГР |
Пример расчета стоимости регистрации БАД
Рассмотрим стоимость регистрации продукции на примере БАД Витамин C 500 мг" в твердых желатиновых капсул массой 740 мг.
| Наименование | Стоимость |
| Наши услуги | 45 000 рублей |
| Испытания на подлинность (содержание витамина С в порции) | 3 000 рублей |
| Испытания на безопасность | 19 500 рублей |
| Санитарно-эпидемиологическая экспертиза | 14 900 рублей |
| Госпошлина | 5 тысяч рублей |
| Итого | 87 400 рублей |
Напоминаем, что стоимость рассчитана на однокомпонентный БАД (витамин) в капсулах. Для продукции с большим количеством компонентов и с другой формой выпуска стоимость будет отличаться.
Стоимость регистрации БАД будет также отличаться в зависимости от формы выпуска продукции, от вариантов/ассортимента представляемых на регистрацию продуктов (наличие разных красителей и ароматизаторов).
Поэтому невозможно сказать мгновенно точно, сколько будет стоить зарегистрировать продукцию. Необходимо изучить состав на возможность регистрации, и только после этого можно определить стоимость.
Законодательство
Законы предполагают, что биологически активные добавки должны пройти испытания и должны быть занесены в единый реестр свидетельств государственной регистрации. Документ оформляется на продукт, и действует бессрочно.
Законодательство Таможенного союза определяет биологически активные добавки к пище так. Биологически активные добавки - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
БАДы в России регулируются техническими регламентами Таможенного союза (ТР ТС) на пищевую продукцию и Едиными санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями.
Они включают рекомендованные дозировки, рекомендованные формы витаминов, наличие вспомогательных компонентов и их дозировки, требования к информации на упаковке.
Все это необходимо учитывать при государственной регистрации БАД.
БАДы регулируются следующими техническими регламентами:
- Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011)
- Технический регламент Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011)
- Требования к безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012)
Сроки выполнения работ
По закону выдача уполномоченным органом СГР должна проводиться в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления и комплекта документов к нему.
Однако, есть пометка: «если иное не предусмотрено техническим регламентом».
Основные задержки могут возникать:
- из-за более широкого спектра проводимых исследований по БАД, назначенных экспертом.
- из-за загруженности экспертов (в какие-то периоды рассматривается больше документов, в какие-то периоды меньше).
По факту, сроки по регистрации БАД в России обычно составляют от 45 до 90 рабочих дней. При этом правильно отсчитывать сроки с момента передачи образцов в лабораторию.
Порядок работы
Порядок работы по регистрации БАД в России через Роспотребнадзор следующий:
- Вы присылаете нам состав, мы изучаем его
- Делаем вам коммерческое предложение по стоимости и срокам (возможно сделать несколько вариантов, с учетом того, в какой лаборатории будет испытываться ваш продукт)
- Подписываем договор, вы вносите оплату за услуги (100%)
- Мы приступаем к работе. Собираем документы, если каких-то не хватает, то помогаем вам собрать их.
- Полностью от и до отслеживаем процессы испытаний и регистрации БАД.
- По завершении у вас есть запись в реестре.
- Забираем оригинал документа и присылаем вам курьерской компанией.
Консультация
Список необходимых документов различается для продукции, произведенной в Евразийском экономическом союзе и для импортной продукции.
Компанией «Нутра-Градиентс» с 2021 года оформлено более 50 документов на биологически активные добавки, специализированный пищевой продукт для питания спортсменов и для диетического профилактического питания.