Государственная регистрация биологически активных добавок (БАД) к пище

Импортерам, производителям и продавцам витаминно-минеральных комплексов, сборов трав, БАДов требуется документ — свидетельство о государственной регистрации БАД к пище. В этой статье мы рассмотрим основные данные, как проходит этот процесс и сколько времени он занимает.

• Порядок регистрации
• Стоимость регистрации БАД
• Пример расчета стоимости регистрации БАД
• Законодательство
• Сроки выполнения работ
• Порядок работы
• Консультация

Порядок регистрации

Процедура регистрации состоит из нескольких этапов:

1. Анализ состава БАД (от 1 до 5 часов).
2. Подготовка досье для последующей передачи в Роспотребнадзор (2-3 недели).
3. Испытания образцов БАД в лаборатории (2-3 недели).
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение экспертов (3 недели).
5. Оформление свидетельства о государственной регистрации (1 неделя).

Стоимость регистрации БАД

Стоимость регистрации продукции варьируется, и нет однозначного ответа для всех, сколько стоит процедура.


Таблица примерного расчета стоимости.


Пример расчета стоимости регистрации БАД

Рассмотрим стоимость регистрации продукции на примере БАД Витамин C 500 мг" в твердых желатиновых капсул массой 740 мг.

Напоминаем, что стоимость рассчитана на однокомпонентный БАД (витамин) в капсулах. Для продукции с большим количеством компонентов и с другой формой выпуска стоимость будет отличаться.

Стоимость регистрации БАД будет также отличаться в зависимости от формы выпуска продукции, от вариантов/ассортимента представляемых на регистрацию продуктов (наличие разных красителей и ароматизаторов).

Поэтому невозможно сказать мгновенно точно, сколько будет стоить зарегистрировать продукцию. Необходимо изучить состав на возможность регистрации, и только после этого можно определить стоимость.

Законодательство

Законы предполагают, что биологически активные добавки должны пройти испытания и должны быть занесены в единый реестр свидетельств государственной регистрации. Документ оформляется на продукт, и действует бессрочно.

Законодательство Таможенного союза определяет биологически активные добавки к пище так. Биологически активные добавки - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

БАДы в России регулируются техническими регламентами Таможенного союза (ТР ТС) на пищевую продукцию и Едиными санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями.

Они включают рекомендованные дозировки, рекомендованные формы витаминов, наличие вспомогательных компонентов и их дозировки, требования к информации на упаковке.

Все это необходимо учитывать при государственной регистрации БАД.

БАДы регулируются следующими техническими регламентами:

1. Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011)
2. Технический регламент Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011)
3. Требования к безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012)

Сроки выполнения работ

По закону выдача уполномоченным органом СГР должна проводиться в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления и комплекта документов к нему. Однако, есть пометка: «если иное не предусмотрено техническим регламентом».

Основные задержки могут возникать:

• из-за более широкого спектра проводимых исследований по БАД, назначенных экспертом.
• из-за загруженности экспертов (в какие-то периоды рассматривается больше документов, в какие-то периоды меньше).

По факту, сроки по регистрации БАД в России обычно составляют от 45 до 90 рабочих дней. При этом правильно отсчитывать сроки с момента передачи образцов в лабораторию.


Порядок работы

Порядок работы по регистрации БАД в России через Роспотребнадзор следующий:

• Вы присылаете нам состав, мы изучаем его
• Делаем вам коммерческое предложение по стоимости и срокам (возможно сделать несколько вариантов, с учетом того, в какой лаборатории будет испытываться ваш продукт)
• Подписываем договор, вы вносите оплату за услуги (100%)
• Мы приступаем к работе. Собираем документы, если каких-то не хватает, то помогаем вам собрать их.
• Полностью от и до отслеживаем процессы испытаний и регистрации БАД.
• По завершении у вас есть запись в реестре.
• Забираем оригинал документа и присылаем вам курьерской компанией.

Консультация

Список необходимых документов различается для продукции, произведенной в Евразийском экономическом союзе и для импортной продукции.

Компанией «Нутра-Градиентс» с 2021 года оформлено более 50 документов на биологически активные добавки, специализированный пищевой продукт для питания спортсменов и для диетического профилактического питания